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欧盟RoHS对医疗企业和监测控制设备的邻苯要求即将实施

2021年迄今，欧盟通过RAPEX预警系统，通报了针对RoHS的产品的通报，这也是***针对在EU 2015/863中新增的邻苯二甲酸酯的产品召回，表格中的三例召回供参考。因此，我们提醒欧盟RoHS中对于医疗器械和监测控制设备的邻苯二甲酸酯的要求也即将在2021年7月22日起正式实施。

2015年6月4日，欧盟在其官方公报上发布指令 (EU) 2015/863对RoHS 2.0(2011/65/EU)附录II进行修订，正式将四种邻苯二甲酸酯(DEHP，广西日本ROHS质检报告、BBP、DBP、DIBP) 列入RoHS 2.0附录II中，至此附录II共有十项强制管控物质。此指令将于2015年6月24日正式生效，欧盟成员国需在2016年12月31日前将该指令转化为欧盟各国的法律法规。  

1，广西日本ROHS质检报告, 类别8 (医疗器械,包括体外诊断医疗器械)和类别9 (监视和控制设备,包括工业监视和控制设备)     将从2021年7月22日开始执行；

2, 在RoHS   2.0管控范围内的其他电子电气设备(类别1至类别7, 类别10, 类别11)将从2019年7月22日开始执行；

3, 玩具类产品的邻苯二甲酸酯(DEHP，广西日本ROHS质检报告、BBP、DBP) 不受RoHS 2.0的管控，依然应遵循REACH法规附件XVII第51条的限制； 中国ROHS 哪里可以做测试和认证？广西日本ROHS质检报告

    原标题：环保ROHS认证办理需要准备什么资料？一、RoHS认证简介RoHS认证是由欧盟立法制定的一项强制性标准，它的全称是《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》(RestrictionofHazardousSubstances)。该标准已于2006年7月1日开始正式实施，主要用于规范电子电气产品的材料及工艺标准，使之更加有利于人体健康及环境保护。该标准的目的在于消除电器电子产品中的铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚共6项物质，并重点规定了镉的含量不能超过。二、适用地区欧盟27个成员国：英国（2016年退出欧盟），法国、德国、意大利、荷兰、比利时、卢森堡、丹麦、爱尔兰、希腊、西班牙、葡萄牙、奥地利、瑞典、芬兰、塞浦路斯、匈牙利、捷克、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、马耳他、波兰、斯洛伐克、斯洛文尼亚、保加利亚、罗马尼亚。三、适用产品范围RoHS指令的涵盖范围为AC1000V、DC1500V以下的由目录所列出的电子、电气产品：1、大型家用电器：冰箱、洗衣机、微波炉、空调等2、小型家用电器：吸尘器、电熨斗、电吹风、烤箱、钟表等3、IT及通讯仪器：计算机、传真机、电话机、手机等4、民用装置：收音机、电视机、录象机、乐器等5、照明器具：除家庭用照明外的荧光灯等。广西日本ROHS质检报告PVC线材，ROHS测试容易超标吗？是的，很多PVC里面有使用邻苯，邻苯4P容易超标。

乌克兰RoHS合规乌克兰RoHS，也称为第139号技术法规法令，于2017年3月10日获得乌克兰内阁批准。该法令取代了2008年的第1057号法令。乌克兰RoHS遵循EURoHS3（2015/863）限制在11种EEE产品类别中的10种物质（6+4）并具有相同的豁免。新加坡RoHS合规（SG-RoHS）自2017年6月1日起，新加坡环境与水资源部（MEWR）通过了一项法规，禁止使用以下产品中使用的六种RoHS物质：手机，笔记本电脑，平板电视，冰箱，空调和洗衣机。有关更多信息，请参见新加坡RoHS与欧盟RoHS。

EU ROHS豁免条款

RoHS对现有技术无法实现的产品设置了豁免：附件Ⅲ中41条，附件Ⅳ中43条。

-淘汰这些材料和元件或设计使用替代品在科学和技术上不可行；

-不能确保替代品的可靠性；

-替代品对环境、健康或消费者安全所造成的负面影响大于其带来的益处；